一次性使用血液灌流器綜合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)

一，測(cè)試項(xiàng)目

一次性使用血液灌流器綜合性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù)含密封性， 吸附性能，血室容量，血液灌流器微粒含量測(cè)定

二，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 0464—2019

三，技術(shù)參數(shù)

1，控制系統(tǒng)：PLC；

2，操作界面：7寸彩色觸摸屏，中英文切換，分辨率高；

3，壓力范圍：0-150KPA,精度千分之一0.1%高精度傳感器；

4，外接氣源：0-0.5MPA(客戶自配）；

5，取樣杯：玻璃器皿350ML，耐高溫性能高；

6，微孔濾膜：外徑50MM，孔徑0.45 μm，數(shù)量1盒；

7，流量計(jì)：0-250 mL/min，精度±2.5%；

8，粒子計(jì)數(shù)器：粒子計(jì)數(shù)器：有攪拌系統(tǒng)， 一次取樣量為100mL 可同時(shí)對(duì)15μm～25μm 和大于25 μm 的微粒計(jì)數(shù)。

四，血液灌流器微粒含量測(cè)定步驟

1 通過(guò)過(guò)濾裝置，制備一瓶過(guò)濾后的生理鹽水，備用。

2  取一滅菌后的灌流器按產(chǎn)品說(shuō)明書中規(guī)定的生理鹽水量預(yù)沖，將灌流器與玻璃燒瓶組成一封閉 循環(huán)系統(tǒng)并灌滿循環(huán)系統(tǒng)，燒瓶中加過(guò)濾后的生理鹽水至250 mL, 通過(guò)動(dòng)力裝置使生理鹽水以200  mL/min 的流量循環(huán)2 h,然后將循環(huán)系統(tǒng)中的水全部排至玻璃燒瓶中，混勻后取100 mL 循環(huán)液， 測(cè)定其中的微粒數(shù)。

3 按照A.3.1、A.3.2 的步驟，不接灌流器獲得本底液，以兩次計(jì)數(shù)的平均值為100 mL 本底液中微 粒含量。